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中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
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行业标准
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中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度级别
尘埃最大允许数/m
3
微生物最大允许数
≥0.5um
≥5um
浮游菌个/m
3
沉降菌个/皿.30min
100
3500
0
5
1
10000
350,000
2,000
100
3
100000
3,500,000
20,000
500
10
300000
10,500,000
61,800
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15
2013年4月26日
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